对为实现既定的质量目标而衍生的内部和外部因素进行风险分析，全员为统一的质量目标而参与的质量控制，提高相关方。

领导作用

5.1 领导作用和承诺

a) 对质量管理体系的有效性负责；

b) 确保质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向一致；

c) 确保体系要求融入组织的业务过程；

d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；

e) 确保体系所需的资源是可获得的；

f) 沟通有效；

h) 确保体系实现其预期结果；

i) 推动改进；

j) 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2 以顾客为关注焦点

a）确定、理解并持续满足顾客要求及适用的法律法规要求；

b) 确定和应对风险和机遇；

c) 始终致力于增强顾客满意。

5.2 质量方针

5.2.1 制定质量方针

a 适应其组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

b 为建立质量目标提供框架；

c 包括满足适用要求的承诺；

d 持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2 沟通质量方针

可获取并成文

在组织内得到沟通、理解和应用；

可为有关相关方获取。

5.3 组织的角色、职责和权限

确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解

a 确保质量管理体系符合本标准的要求；

b 确保各过程获得其预期输出；

c 报告体系的绩效及改进机会，特别是向最高管理者报告；

d 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e 确保在策划和实施体系变更时保持其完整性

最高管理者应建立、评审和保持

10各方面

质量体系融入业务过程

顾客的要求变化

领导力

1.作用

质量管理体系的领导 作用和承诺

2.质量方针

最高管理者应建立、评审和保持