8.6产品和服务的放行
考点

1：文件化信息包含内容？

符合接收准则的证据

可追溯到授权放行人员的信息

2向顾客放行产品和服务的条件？

除非得到有关授权人的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

8.7不合格输出的控制

考点

不合格输出的控制应保存的文件化信息包括？

描述不合格

描述所采取的措施

描述获得的让步

识别处置不合格的授权

第七章：标准要求理解、

支持

第六章：质量管理体系策划

6.1应对风险和机会的措施

6.2质量目标和实现目标的策划

6.3变更的策划

第五章：领导作用

5.1领导作用的承诺

5.2质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

第三部分ISO3001:2015

标准要求理解

本节课主要讲解标准框架10条中的

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4组织的环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

2015七项质量管理原则

1以顾客为关注焦点

2领导作用

3全员积极参与

4过程方法

5改进

6询证决策

7关系管理

科学的工作程序：

PDCA对应

P策划、D实施、C检查、A处置。

使用高级架构
1：范围、2规范性引用、术语与定义、4组织的环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价、10改进。

支持：

资源、人员、基础设施

质量目标：

组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：

1. 与质量方针保持一致

2. 可测量

3. 考虑适用的要求

4. 与产品和服务合格以及增强客户满意相关

5. 予以监视

6. 予以沟通

7. 适时更新

组织应保持有关质量目标的成文信息

4.1组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

确定：查明一个或多个特性及特性值的活动。

监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。

评审：对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。

4.2 理解相关方的需求和期望。

组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

4.3确定质量管理体系的范围

组织应确定质量管理体系的边界和适应性。

4.4 质量管系体系及其过程

组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

ISO9001-2015标准管理思路

质量管理原则理解

ISO/TC176

1987年发布ISO9000强调程序

1994年第一次修订从控制到保证

2000年全面修订三合一引入过程管理、绩效测量

持续改进

2008年第三次修订少量修订

2015年第四次修订技术修改

ISO9000, 2015 七项质量管理原则：

1. 以顾客为关注焦点

满足顾客要求争取超越顾客期望

2. 领导作用

统一的目的和方向

3. 全员积极参与

4. 过程方法

将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果

每一过程均由输入和输出

5. 改进

6. 循证决策

建立在数据和信息分析基础上的决策更容易得到期望的结果

7. 关系管理

相关方管系

规避风险，为寻求机遇的承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果。

KPI指标考核

a）监视和测量的对象：产品和服务、过程、目标i、XX?

b)监视--状态、测量-数值、

9.1.2顾客满意

术语和定义;33个；

14001环境：组织运行活动的环境

环境因素：一个组织的活动、产品和服务中与环境或能与环境发生相互作用的要素；

注：一项环境因素可能产生一种或多种环境影响。重要因素是指具有或能够产生一种或多种重大环境影响的环境因素。

注：重要环境因素是由组织运用一个或多个准则确定的。

环境问题：自然因素、人为因素；

环境体系发展：

1996版第一版

2004版第二版

2015版第三版——2015年9月15日（ISO14001:2015)