2015标准要求理解
1. 范围
证实能力、增强顾客满意。
2. 规范性引用文件
3. 术语和定义
4. 组织的环境
4.1 理解组织及其环境
企业经营核心问题就是关注环境变化，面向未来决策。
组织应对内外部因素的相关信息进行监视和评审。
外部：国际、国内、地区或当地法律法规、极速、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素；
内部：价值观、文化、知识和绩效等。
确定：查明一个或多个特性及特性值的活动。
监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
评审：对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。
4.2 理解相关方的需求和期望
a) 与质量管理体系有关的相关方；
b) 与质量管理体系有关的相关方的要求。
4.3 确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性，确定范围时应考虑：
a) 内外部因素；b) 相关方要求；c）产品和服务。
4.4 质量管理体系及其过程
建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
a) 输入和输出；b) 顺序和相互作用。
c) 确定和应用所需的准则和方法（监视、测量和相关绩效指标）
d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得
e）分配这些过程的职责和权限
f) 应对风险和机遇
g) 评价这些过程，实施所需的变更
h）改进过程和质量管理体系
保持成文信息以支持过程运行；保留成文信息以确信其过程按策划进行。
