考虑现有内部资源能力和局限,从外部供方获得资源
人员 基础设施应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务
基础设施可包括:建筑物和相关设施
设备,包括硬件和软件 运输资源 信息和通讯技术
考虑现有内部资源能力和局限,从外部供方获得资源
人员 基础设施应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务
基础设施可包括:建筑物和相关设施
设备,包括硬件和软件 运输资源 信息和通讯技术
对质保体系有效性负责
确保质量方针和质量目标,与环境相适应与战略方向一致
确保体系融入组织业务过程
促进使用方法和基于风险的思维
以顾客为关注焦点 满足顾客要求并超越顾客期望
领导作用 建立统一的目的和方向,为实现质量目标创造条件
全员积极参与
过程方法
改进
循证决策
关系管理
PDCA
P策划 D实施 C检查 A处置
高级架构HLS
1.范围 2规范性引用 3术语与定义4组织的环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进
领导作用和领导力是核心
8.1 运行策划和控制
首先要确定产品和服务的要求,这里不只是最终产品和服务,包括了中间过程的产品和服务要求
保留成文信息一是确信过程已经按策划进行,二是证实产品和服务符合要求。
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通什么内容?
8.2.2产品和服务要求的确定
8.2.3产品和服务要求的评审
组织在承诺向顾客提供产品和服务之前,应对各项要求进行评审。
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1设计和开发策划
8.3.2设计和开发输入
基础设施:组织可以采取差距分析的方法来排查基础设施情况,基础设施要与提供产业和服务的能力需求匹配,要定期检查、维护、更新。
过程运行的环境:好的社会因素,有助于员工长期稳定在公司工作。
对于服务业来说,监视和测量还包括使用的人的评价,这也是7.1.5叫监视和测量资源,而不叫监视和测量设备的原因
监视活动是定性的,测量活动是定量的
监视和测量设备既包括有形的硬件设备,也包括无形的软件设备。有的设备可同时作为生产和检测的用途。
OECD将知识分为:事实知识、原理知识、技能知识、人力知识
知识很容易随员工离开而丧失,当信息没有被记录下来,知识就会丧失
企业管理过去是沟通、现在是沟通、未来还是沟通管理者真正的工作就是沟通
外部沟通多为正式沟通
内部沟通可能很多为非正式沟通
质量目标应定高一点,跳起来摘苹果。
变更有被动的(产品的返工、不合格率高等),也有主动的(顺应市场变化,主动采用新的产品线、提供新产品或新服务等),
顾客要求:包括明确的要求和隐含的要求
首先要理解组织自己的内部和外部环境,识别相关方的需求和期望,在将正面和负面的信息用于质量管理体系
由组织自行界定管理体系的多少与详略,组织应当建立有自己特色的适宜的管理体系,不能因质量管理体系没提明确的要求就认为可以不做,也不能过度复杂化。
成文信息:纸质、磁盘、光盘、影片等均可作为成文信息。
对质量管理体系进行变更,应考虑:
1.变更目的及潜在后果
2.质量管理体系的完整性
3.资源的可获得性
4.职责和权限的分配
一、与顾客沟通的内容?
1、提供有关产品和服务的信息;
2、处理问询、合同或订单,包括更改;
3、获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;
4、处置或控制顾客财产;
5、关系重大时,制定应急措施的特定要求。
二、组织所认为的必要的要求指什么?
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:
1、产品和服务的要求得到的规定包括,适用的法律法规要求;组织认为的必要要求;
2、提供的产品和服务能满足所声明的要求。
范围
规范性引用文件
术语和定义
组织的环境
质量管理原则:
适宜性
充分性
1. ISO9001管理思路
2. 管理原则
3. 标准
2015标准
采用过程方法,结合PDCA循环与基于风险的思维
三个核心概念,基于绩效,基于风险的思维和过程及PDCA
2015主要变化:使用高级架构HLS。
设计评审、验证、确认区别
确定是查明一个或多个特性及特性值的活动
监视 是在不同阶段或不同的时间,对客体状态的确定。
评审对课堂实现所规定目标的适宜性、