ISO 9001:2015质量管理体系内审员培训

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教学计划
承诺服务

考虑现有内部资源能力和局限,从外部供方获得资源

人员 基础设施应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务

基础设施可包括:建筑物和相关设施

设备,包括硬件和软件 运输资源 信息和通讯技术

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对质保体系有效性负责

确保质量方针和质量目标,与环境相适应与战略方向一致

确保体系融入组织业务过程

促进使用方法和基于风险的思维

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以顾客为关注焦点 满足顾客要求并超越顾客期望

领导作用 建立统一的目的和方向,为实现质量目标创造条件

全员积极参与

过程方法

改进 

循证决策

关系管理

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PDCA

P策划 D实施 C检查 A处置 

高级架构HLS 

1.范围 2规范性引用 3术语与定义4组织的环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进 

领导作用和领导力是核心

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8.1 运行策划和控制

首先要确定产品和服务的要求,这里不只是最终产品和服务,包括了中间过程的产品和服务要求

保留成文信息一是确信过程已经按策划进行,二是证实产品和服务符合要求。

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通什么内容?

8.2.2产品和服务要求的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

组织在承诺向顾客提供产品和服务之前,应对各项要求进行评审。

 

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1设计和开发策划

8.3.2设计和开发输入

 

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基础设施:组织可以采取差距分析的方法来排查基础设施情况,基础设施要与提供产业和服务的能力需求匹配,要定期检查、维护、更新。

 

过程运行的环境:好的社会因素,有助于员工长期稳定在公司工作。

 

对于服务业来说,监视和测量还包括使用的人的评价,这也是7.1.5叫监视和测量资源,而不叫监视和测量设备的原因

监视活动是定性的,测量活动是定量的

监视和测量设备既包括有形的硬件设备,也包括无形的软件设备。有的设备可同时作为生产和检测的用途。

OECD将知识分为:事实知识、原理知识、技能知识、人力知识

知识很容易随员工离开而丧失,当信息没有被记录下来,知识就会丧失

 

企业管理过去是沟通、现在是沟通、未来还是沟通管理者真正的工作就是沟通

外部沟通多为正式沟通

内部沟通可能很多为非正式沟通

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质量目标应定高一点,跳起来摘苹果。

 

变更有被动的(产品的返工、不合格率高等),也有主动的(顺应市场变化,主动采用新的产品线、提供新产品或新服务等),

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顾客要求:包括明确的要求和隐含的要求

 

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首先要理解组织自己的内部和外部环境,识别相关方的需求和期望,在将正面和负面的信息用于质量管理体系

由组织自行界定管理体系的多少与详略,组织应当建立有自己特色的适宜的管理体系,不能因质量管理体系没提明确的要求就认为可以不做,也不能过度复杂化。

成文信息:纸质、磁盘、光盘、影片等均可作为成文信息。

 

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对质量管理体系进行变更,应考虑:
1.变更目的及潜在后果
2.质量管理体系的完整性
3.资源的可获得性
4.职责和权限的分配

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一、与顾客沟通的内容?

1、提供有关产品和服务的信息;

2、处理问询、合同或订单,包括更改;

3、获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;

4、处置或控制顾客财产;

5、关系重大时,制定应急措施的特定要求。

二、组织所认为的必要的要求指什么?

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:

1、产品和服务的要求得到的规定包括,适用的法律法规要求;组织认为的必要要求;

2、提供的产品和服务能满足所声明的要求。

 

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范围

  1. 组织:证实能力;增强顾客满意

规范性引用文件

术语和定义

组织的环境

  1. 组织及其环境
  • 环境的特征——不确定性
  • 确定外部和内部因素
  • 监视和评审外部和内部信息
  1. 相关方的需求和期望
  • 确定有关的相关方;确定相关方的要求
  1. 确定质量管理体系的范围:确定边界和实用性,以确定其范围
  • 内外部因素
  • 产品和服务
  • 相关方的要求
  1. 质量管理体系及其过程
  • 组织应按本标准要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系
  • 在必要的范围和程度上,组织应:保持成文信息以支持过程运行;保留成文信息以确信其过程按策划进行
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质量管理原则:

  1. 以顾客为关注焦点:满足要求、超越期望;当前或未来的需求
  2. 领导作用:建立统一的目的和方向,为使人员参与实现组织的质量目标
  3. 全员积极参与
  4. 过程方法:将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果;引入水平管理
  5. 改进
  6. 循证决策:建立在数据和信息分析基础
  7. 关系管理:相关方(供方、顾客、政府、员工、领导)

 

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1. ISO9001管理思路

2. 管理原则

3. 标准

2015标准

采用过程方法,结合PDCA循环与基于风险的思维

三个核心概念,基于绩效,基于风险的思维和过程及PDCA

2015主要变化:使用高级架构HLS。

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确定是查明一个或多个特性及特性值的活动

监视 是在不同阶段或不同的时间,对客体状态的确定。

评审对课堂实现所规定目标的适宜性、

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