都是可以预防的

基于风险的思维

创造健康和安全的工作环境

建立组织的安全文化

客户忠诚度

利益矛盾

汇报

职业健康安全、资金、激励机制、文化

黑客等

外部风险：市场及客户、供应及合作伙伴、法律及监督要求、财务

内部风险：运营、管理、人员、信息系统

政治因素

经济因素

社会因素

技术因素

法律因素

环境因素

质量管理原则七点

1、以顾客为关注焦点

2、领导作用

3、全员积极参与

4、过程方法

5、改进

6、循证决策

7、

顾客为关注焦点

了解、理解

领导作用

将帅无能，累死三军

领导的喜好会影响员工

全员积极参与

员工自觉自愿地参与，由被支参与变为主动参与

质量控制最大限度地授权给员工

过程方法

输入、输出和活动

输出和输入是增值的关系

使过程增值

改进

不进则退

决策

掌握利弊

关系管理

人和

绩效评价

C的过程，为A提供

三级检查制度

一、监视、测量、分析和评价

A\B\C\D

监控节点和内容，有效性评估，对标分析

确定什么方法

测量，定期的测量和监测，对过程的监视和测量

也可进行验证进行，测量和验证、过程能力评估、总体的评价

保留成文信息

顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受

问卷调查

社会媒体

好评或投诉

了解顾客的感受

顾客没有报原和投诉，不一定就满意

分析和评价

数据分析

符合性、有效性、

目标管理法、头脑风暴法等

会议评价

数据的质量

寻证决策的理念

满足程度

内部审核第一方

外部审核为第二方、第三方审核

通常不能超过12个月

审核方案

策划审核方案

审核计划

内审的自己

纠正和纠正措施

是抽样审核

样品有问题可能产品有问题

管理评审

适宜性、充分 性和有效性

与所处的客观环境的适应能力

达到充分展开和受控程度，考虑不周等，没有漏和空白

完成活动和达到策划结果的程度，如其中有的制度超不到一点作用

输入的内容要

改进

通过改进能持续地提高

ACT持续改进

总则：提高绩效的循环活动

突破性变革、创新和重组

方法有多种

改进的方式

耐以生存的基础是提供产品和服务

纠正措施消除不合格的原因，所采取的措施。

纠正为消除已发生的不合格所采取的措施

预防措施以消除潜在的不合格所采取的措施

8.7运行过程所产生的不合格

10.2是所有和各类不符合所采取应对措施

识别不符合，找到不符合的原因

评审和分析不符合

评价影响，收集因素、

确定不合格的原因，开展原因分析、查找原因，为不符合的原因寻找方向

根据严重性等确定采纠正取措施的必要性

与影响相适应

纠正措施方案，评审所采取的纠正措施的有效性，做出评价。

必要时更新风险和机遇

方法不充分

成文信息

将结果做成记录

纠正措施的实施表、验证表

动力为目标

采取各种方法和工具

真正的改进、学习能力

运行策划和控制

消除、替代、管理

计划内变更

进行控制和施加影响，

生命周期观点

标准 的架构

增加

变化

中间要打卡，才能继续学习！

PDCA使过程的资源得到充分的组织和管理

每项工作应都有人负责，每位员工都有自己的职责。

输入，输出。方法、条件、结果。

组织应建立适宜自己，便捷的可依据，并可持续发展的体系文件。

原则1、以顾客为关注焦点。

原则2、领导作用。

原则3、全员积极参与。

原则4、过程方法。输入  活动（人 设施  环境）                                 输出

原则5、改进

原则6、循证决策

原则7、关系管理

支持

资源、能力、意识、沟通、形成文件的信息

组织应针对相关职能、层次行为科学系统理论

企业外部环境：政策、法规、行业、市场、技术、社会等

企业内部环境：企业战略、组织架构、流程制度、企业文化、管理信息化等

企业现有人力资源：人力资源的数量、质量、结构、潜力等。

是

适宜性、充分性、有效性

理解相关方的需求和期望，就是制定自己的组织的管理全系，动态的评审与调整

鹕定质量管理体系的范围

边界、适用性。根据管理的需要而变化，

外包是代表组织行使责任的，应纳入管理体系中

质量管理体系及其过程

建立、实施、保持、持续改进

确定这些过程所需的输入和期望的输出

确定这些过程的顺序和相互作用。

建立体系

依据、记录、保留文件包括多

领导作用

强调领导的作用。有效性由领导负责

质量管理体系的领导作用和承诺

对质量管理体系的有效性负责；

适宜时，可为有关相关方所获取

使各级人员都能理解和应用

网页公布，让相关方可以获取

下达任命文件，明确职责

协助领导对质量管理的要求

可以任命质量经理、总工、等负责

强有利的措施

完整性

质量管理体系的策划

应对的风险和机遇是什么

不确定性带来的正面的或负面的影响

组织应当采取什么样的措施

分析应对风险和机遇实现

快速反应

风险和管理指南这个标准

关键控制点

最后由组织决定

评价实施后的效果

规避风险、不能消除风险

采取分担风险，来将风险降到可控制的范围内

保留可控制的风险

质量目标，每个部门都有自己的质量目标

质量目标是为实现质量方针面制定

质量目标是可以测量的

管理性目标难以测量，但不一定不能测量

如何行支才能实现目标

确保目标能及时实现， 

有了目标才能确定工作，管理者应该通过目标进行管理 

策划如何实现质量目标

变更时要确保不良影响

评估潜在的后果

完整性

职责的变更和变更

资源

保持基础设施

过程设备

运输资源

管理才是目的

确定、提供、维护

社会因素（非岐视、安定、非对抗）

心理因素

物理因素（温度、热量、湿度、噪声、照明等）

监视和测量资源

内容和对象

测量是必须的，测量的工具有时还是人

以确保结果的有效和可靠

监视能产生定性的结果

测量能

知识管理

能力

创建和更新

文件的评审和批准

文件的发放也可以告知查询途径

人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。

控制外来文件的分发

设计和开发

策划

输入

控制

输出

变更

定义：将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。

产品的服务的设计和开发

全新产品

改进型产品

换代新产品

本组织新产品

生产过程的开发

服务的开发和方式

产品要求、（设计输入、设计过程、设计输出）验证；产品加工；

评审、验证、确认

验证的方法、比较、评审

输出满足输入的要求

确认