编审委员会
主任：黄世元
主审：黄学良
审定：刘秀敏 张瑜 王运才 周桂华
谢伟 武晋花 吴志兰 刘维
主编：周桂华
编委：武晋花 刘维 吴志兰
前言
ISO 9000族标准是在总结了世界发达国家成功企业的质量管理实践经验的基础上制订的、具有通用性和指导性的国际标准，对提高组织的质量管理水平、促进国际经济贸易、消除贸易壁垒起到了良好的作用。ISO 9000族标准在世界范围内得到普遍承认和尊重，并且被组织广泛采用。特别是2015版ISO 9001标准给组织提供的不仅仅是质量管理方法，还可作为组织用以提升价值、改善经营、降低风险的一项业务管理工具。截至2014年，全球质量管理体系认证证书发证数量已达113万多张。在中国，ISO 9000族标准也得到了非常广泛的应用。截至2015年年底，中国颁发的质量管理体系认证证书已接近23万张，数量居世界首位，极大地提升了中国企业的质量管理水平和能力。
自1987年问世以来，ISO 9001标准先后在1994年、2000年、2008年、2015年经历了四次修订换版，标准越来越成熟、完善。尤其是2015版9001标准，在2008版标准基础上作了非常大的改进。2015版标准要求组织考虑包括顾客在内的更加广泛的相关方的需求和期望，强调应用过程方法，增加了基于风险的思维对过程和质量管理体系进行管理的要求，关注对组织所处环境的分析，以帮助组织面对复杂多变的环境更好地应用质量管理体系实现组织的目标并创造价值。2015版标准同时减少了规定性要求，对成文信息的要求也更加灵活，对于组织实施应用新版标准、审核员按照新版标准要求实施审核增加了难度。为了帮助认证审核人员、企业内审员、相关从业人员和组织正确理解2015版质量管理体系标准，更好地将标准的要求和理念应用到审核实践和组织的质量管理体系中，帮助组织提升质量管理绩效，实现预期结果，增强顾客满意，中国船级社质量认证公司（CCSC）组织相关质量管理专家编写了本教程。
本教程以ISO 9000：2015／GB／T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》、ISO 9001：2015／GB／T 19001-2016《质量管理体系 要求》、GB／T 19011-2013《管理体系审核指南》、ISO／IEC 17021：2015《合格评定 管理体系审核与认证机构要求》等为主要编写依据，并融入了CCSC的质量管理专家们对相关国际标准的深刻理解和深入研究的成果，以及长期从事质量管理、认证审核工作的专家们丰富的实践经验。
本教程阐述了ISO 9000族标准的产生和发展、实施ISO 9000族标准的意义；重点介绍了ISO 9000标准的部分重要术语和质量管理原则；详细解读了ISO 9001：2015质量管理体系标准的要求及其在组织的应用；结合案例重点论述了质量管理体系第三方认证审核、内部审核的程序、方法和重点，同时还介绍了质量管理相关的基础知识、常用统计技术、相关质量管理工具、方法和标准及质量管理相关法律法规等内容。
本教程内容丰富、涉及知识面广，覆盖了现有《管理体系审核员注册准则》要求质量管理体系国家注册审核员应了解和掌握的知识，以及中国认证认可协会（CCAA）发布的现有《质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》的内容，同时也包含了企业质量管理体系内部审核员应了解、掌握知识以及关注和感兴趣的内容。特别是对如何理解和应用2015版质量管理体系标准中的新思想、新要求-如组织环境、风险识别和应对、知识管理等，用朴实易懂的语言、经典实用的案例进行了深入浅出的分析阐述。在审核知识部分既阐述了认证审核的流程和应满足的要求，也介绍了内部审核的流程和方法，并给出了应用过程方法思路审核的审核计划和审核检查表编写案例，对认证审核员、企业内审员等理解和应用标准具有非常实用的指导价值。
本教程可作为质量管理体系认证审核员、企业质量管理体系内部审核员的培训教程，也可作为质量管理体系咨询人员、质量工作者及其他相关质量管理从业人员学习、工作用专业参考工具。还可作为各级管理人员在本组织贯彻ISO 9000族标准，建立、实施和改进本组织的质量管理体系的系统的学习材料。
在本教程的编写过程中，黄世元、王运才对教程的编写和出版给予了大量指导和大力支持。本教程由周桂华策划、组织、主持编写，其中第一章至第三章由武晋花执笔编写，第四章至第五章由吴志兰执笔编写，第六章至第十章由刘维执笔编写，黄学良、周桂华、刘秀敏、张瑜、谢伟和编写人员等参与了教程的审定，谢伟在编审过程中做了很多工作。
本教程参考了CCSC原质量管理体系审核员培训教程和内审员培训教材，CCSC原质量管理体系审核员培训教程和内审员培训教材由黄世元、黄学良、周桂华、杨敏、张明、刘秀敏、瑞启光、陈立波、裴光红等参与编审和校对，在此一并表示感谢！
由于2015版质量管理体系标准发布时间不长，对标准要求的理解和应用还需要在实践中不断探索、总结，加之由于编者水平和时间所限，本教程难免有疏漏和错误之处，敬请读者提出宝贵意见和建议。
中国船级社质量认证公司
2016年10月
