适宜性、充分性、有效性
理解相关方的需求和期望，就是制定自己的组织的管理全系，动态的评审与调整
鹕定质量管理体系的范围
边界、适用性。根据管理的需要而变化，
外包是代表组织行使责任的，应纳入管理体系中
质量管理体系及其过程
建立、实施、保持、持续改进
确定这些过程所需的输入和期望的输出
确定这些过程的顺序和相互作用。
建立体系
依据、记录、保留文件包括多
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